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모더나, FDA에 5살 이하 어린이용 코로나19 백신 승인 요청

모더나가 연방 식품의약국FDA에 5살 이하 어린이용 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인해달라고 요청했다.
뉴욕타임스NYT와 CNN은 모더나가 오늘(28일) 이같이 밝혔다면서 한 고위 관리를 인용해 이 회사가 다음달(5월) 9일까지 관련 데이터 제출 작업을 마칠 것이라고 전했다.

이로써 모더나는 미국에서 6개월∼5살의 영,유아를 상대로 한 코로나19 백신을 승인해달라고 요청한 첫 회사가 됐다.

모더나는 모두 2차례에 걸쳐 25㎍씩의 용량을 맞히는 것을 정규 접종법으로 해 승인을 요청했다.

이는 성인 접종량인 100㎍의 4분의 1이다.

모더나는 임상시험에서 이런 용량을 투약한 어린이들에게서 100㎍을 맞은 18∼25살 성인과 비슷한 면역 반응이 나타났으며, 탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다고 밝혔다.

그러면서 이 백신이 2살 미만 아동에서는 유증상 감염에 대해 51%의 예방 효과를 보였고, 2∼5살의 어린이에게는 37%의 효과를 냈다고 밝혔다.

이 수치를 보면 과거에 승인된 성인용 백신에 비해 효과가 떨어지는 것처럼 보이지만 전염성이 강한 오미크론 변이의 유행 시기에 나온 데이터이기 때문이라고 모더나는 설명했다.

오미크론 변이를 상대로 한 성인용 백신의 추정 효능과 비슷하다는 것이다.
 

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