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FDA, 위고비 고용량 버전 승인..다음달 미국 출시

연방 식품의약청(FDA)이 고용량 비만 치료제 ‘위고비 HD’를 승인했다.

어제(19일) 로이터 통신에 따르면 FDA는 기존보다 용량을 크게 늘린 7.2㎎ ‘위고비 HD’에 대해 신속 승인 절차를 적용해 허가했다.

‘위고비’는 덴마크 제약사 노보 노디스크가 개발한 GLP-1 계열 약물로, 인슐린 분비를 촉진해 식욕을 억제하고 체중 감량을 돕는 치료제다.

현재 판매 중인 2.4㎎ 용량 제품이 평균 약 15% 체중 감량 효과를 보인 반면, 고용량 ‘위고비 HD’는 더 높은 감량 효과를 나타냈다.

CNBC는 3상 임상시험 결과 고용량 투여 환자들의 체중이 평균 20.7% 감소했다고 전했다.

노보 노디스크는 다음달부터 미국 시장에 ‘위고비 HD’를 출시할 계획이다.

비만 치료제 시장에서는 ‘마운자로’, ‘젭바운드’, ‘오젬픽’ 등 경쟁 약물 간 경쟁이 치열해지고 있어 이번 고용량 제품 출시가 시장 판도에 어떤 영향을 미칠지 주목된다.

한편, FDA는 지난해 도입한 신속 심사 프로그램을 적용해 이번 승인을 단 54일 만에 마쳤으며, 이는 일반적인 10~12개월 승인 기간보다 크게 단축된 것이다. 

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